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血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20192400634

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑主要成分濃度試劑1(R1)Tris緩沖液100mmol/L試劑2(R2)包被膠乳顆粒的SAA抗體濃度隨效價(jià)而定校準(zhǔn)品(凍干粉)血清淀粉樣蛋白A(人血清基質(zhì))目標(biāo)濃度：340mg/L(每批定值，值有差異，詳見值單)質(zhì)控品(凍干粉)血清淀粉樣蛋白A(人血清基質(zhì))水平1：(12mg/L～24mg/L)水平2：(61mg/L～115mg/L)(每批定值，值有差異，詳見值單)

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1)：20mL;1，試劑2(R2)：4mL;1；試劑1(R1)：40mL;1，試劑2(R2)：8mL;1；試劑1(R1)：60mL;1，試劑2(R2)：12mL;1；170測(cè)試/盒；260測(cè)試/盒；210測(cè)試/盒；320測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(凍干粉)：1mL;1；質(zhì)控品(凍干粉)：水平1：1mL;1；2mL;1；水平2：1mL;1；2mL;1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20192400634	R1：40mL×1，R2：8mL×1，校準(zhǔn)品（凍干粉）：1mL×1；質(zhì)控品（凍干粉，2個(gè)水平）：1mL×2	5760.0000

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