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產(chǎn)品名稱：

半自動體外除顫器

注冊人名稱：

卓爾奧醫(yī)療科技(上海)有限公司

注冊(備案)號：

國械注進20163211938

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)達爾文路88號21幢3層

批準(備案)日期：

2016-05-26

有效期至：

2020-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機和除顫電極片(CPR-D padz、Pedi padz II)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品預期用于無意識、無正常呼吸、無脈搏跳動或者循環(huán)跡象的疑似心臟驟?；颊?。當患者小于8歲或體重低于25公斤時,應使用ZOLL兒童除顫電極片,但不應為了判斷病人的確切年齡或體重而延誤治療。心肺復蘇反饋(Real CPR Help)功能提供胸部按壓的聲音節(jié)拍器和深度測量顯示,指導急救人員按照AHA/ERC推薦的頻率進行胸外按壓。該功能適用于8歲以上患者。該產(chǎn)品應由接受過使用培訓、接受過基本生命支持培訓、高級生命支持培訓或其它醫(yī)師授權(quán)的針對心臟驟?；颊叩募本柔t(yī)療人員使用。

代理公司：

卓爾奧醫(yī)療科技(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市張江高科技園區(qū)達爾文路88號21幢3層

變更情況：

“代理人住所:上海市張江高科技園區(qū)達爾文路88號21幢3層 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)達爾文路88號21幢3層”。

型號規(guī)格：

AED PLUS

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