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半自動(dòng)體外除顫器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)體外除顫器

注冊(cè)人名稱：

普美康（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223080483

注冊(cè)人住所：

丹陽(yáng)市開發(fā)區(qū)百勝路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)( HeartSave AED-M (M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSavePAD(M250) )、除顫電極(PRIMEDIC SavePads)、2極心電圖病人導(dǎo)線 (PRIMEDIC ECG-patient cable，2-core)、一次性鋰電池(PRIMEDIC batterie3、PRIMEDIC batterie6)、蓄電池（PRIMEDIC AkuPak LITE）和蓄電池充電器（RIMEDIC CLIP Charger）。

適用范圍：

該產(chǎn)品可進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫治療，對(duì)于無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸且無(wú)正常脈膊的疑似心臟驟停病人，終止其心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀。該產(chǎn)品由接受過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持、高級(jí)心臟支持和除顫方面培訓(xùn)的合格人員在急救場(chǎng)合（如醫(yī)療、急救中心、公共場(chǎng)所）中使用。

生產(chǎn)地址：

丹陽(yáng)市開發(fā)區(qū)百勝路1號(hào)6號(hào)樓2樓西區(qū)；丹陽(yáng)市開發(fā)區(qū)百勝路1號(hào)9號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

HeartSave PAD(M250) ，HeartSave AED(M250) ， HeartSave AED-M (M250)

管理類別：

第三類

備注：

已獲得注冊(cè)的進(jìn)口產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143085742。

產(chǎn)品圖片