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產品名稱：

半自動體外除顫器

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20193080666

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2019-09-04

有效期至：

2024-09-03

結構及組成：

該產品由主機、一次性電池（LM34S002A、LM34S003A型）、多功能電極片（MR60、MR61、MR62、MR63、MR64型，一次性使用，制造商：Leonhard Lang GmbH）。

適用范圍：

該產品可進行心肺復蘇語音動畫指導并提示使用者進行體外除顫治療，用于救治無反應、無呼吸或呼吸不正常、無循環(huán)跡象的疑似心臟驟?；颊撸ǔ扇撕蛢嚎苹颊撸?。該產品在公眾場所或醫(yī)療場所中使用，應由接受過心肺復蘇和自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用，或者由接受過基本生命支持和高級生命支持課程培訓合格的醫(yī)務人員使用，或者在急救中心調度人員指導下使用。

變更情況：

2022-05-06 詳見附件。 2022-03-22

生產地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

BeneHeart C1、BeneHeart C1A、BeneHeart C2、BeneHeart C2A

管理類別：

第三類

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