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半自動體外除顫器

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

半自動體外除顫器

注冊人名稱：

青島光電拿倫醫(yī)療設備有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223080930

注冊人住所：

山東省青島市城陽區(qū)夏莊街道天康路1號

批準(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

結構及組成：

該產(chǎn)品由主機、電池、電極片組成，詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品預期治療無反應、無呼吸、無正常脈搏的疑似心臟驟?；颊撸ǔ扇撕蛢嚎苹颊撸?，其中成人模式適用于體重25公斤以上或8歲以上的患者，兒童模式適用于體重25公斤以下或未滿8歲的患者（不含新生兒和1歲以下的小兒）。該產(chǎn)品在醫(yī)療機構或公共場所使用，應由經(jīng)急救培訓合格的人員或在急救中心調度人員指導下使用。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市城陽區(qū)夏莊街道天康路1號

型號規(guī)格：

NT-381

管理類別：

第三類

備注：

該產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)局《關于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內企業(yè)生產(chǎn)有關事項的公告》進行注冊，進口醫(yī)療器械注冊證號為國械注進20213080265。

產(chǎn)品圖片

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