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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401120號
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
2013-07-31
2017-07-30
變更日期:2015.05.22,“ 生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“ 生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”。
YZB/國 3391-2013
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
48人份/盒、96人份/盒。
體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
HBeAg微孔板:包被鼠抗-HBe單克隆抗體(HBeAb)、HBeAg酶標記抗體:辣根過氧化物酶標記鼠抗-HBe單克隆抗體(HBeAb-HRP)、HBeAg陽性對照血清、HBeAg陰性對照血清、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液。產(chǎn)品有效期:2~8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400879號/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400879號(變更批件2)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400058號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2017-01-19乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400096號/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400806號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401165號/北京現(xiàn)代高達生物技術(shù)有限責任公司 有效期至:2016-08-30乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401192號/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401405號/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401613號/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401664號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-12-20乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401730號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401746號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400242號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2017-02-06乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401192號(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400777號/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400835號/深圳華康生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401411號(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400777號(變更批件)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2017-06-02