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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401405號
上海市寶山區(qū)城銀路830號
2012-11-05
2016-11-04
包被抗體微孔板:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe);酶標(biāo)記抗體工作液:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)、辣根過氧化物酶;HBeAg陽性對照:基因重組乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg);HBeAg陰性對照:乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) ELISA檢測為陰性的正常人混合血清;濃縮洗滌液:Tris緩沖液(pH7.2±0.2)、吐溫;TMB顯色液A:過氧化氫;TMB顯色液B:四甲基聯(lián)苯胺(TMB);終止液:硫酸。產(chǎn)品有效期:在2-8℃、避光、密封的儲存條件下,試劑盒自檢定合格之日起有效期為12個(gè)月。
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
YZB/國 4482-2012
上海市寶山區(qū)城銀路830號
48人份/盒、96人份/盒
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400879號/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400879號(變更批件1)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400879號(變更批件2)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400058號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2017-01-19乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400096號/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400806號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401664號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-12-20乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401746號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400242號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2017-02-06乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400777號/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401120號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2017-07-30乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400777號(變更批件)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2017-06-02