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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400777號

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科興路7號304室(園區(qū))

批準(備案)日期：

2013-06-03

有效期至：

2017-06-02

變更情況：

變更日期:2016.01.07,“注冊人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所”變更為“注冊人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所有限公司”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0367-2013

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒

預期用途：

該產(chǎn)品用于體外定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。

主要組成成分：

預包被板條、酶結(jié)合物、陽性對照、陰性對照、顯色劑A、顯色劑B、濃縮洗滌液、終止液、不干膠封片、說明書、密封袋、干燥劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃中避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

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