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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401730號
威海市世昌大道312號
2012-12-31
2016-12-30
變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。
YZB/國 5714-2012
威海市世昌大道312號
每盒48人份,每盒96人份
本試劑盒采用雙抗體夾心法定性測定人血清或血漿中的HBeAg。
本品系用抗乙型肝炎病毒e抗原(HBeAb)包被的酶聯(lián)反應板、辣根過氧化物酶標記的HBeAb、底物A液、底物B液、終止液、濃縮洗液、陽性對照和陰性對照等制成。產品有效期:2~8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400879號/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400879號(變更批件1)/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400879號(變更批件2)/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400058號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2017-01-19乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400096號/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400806號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401165號/北京現(xiàn)代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2016-08-30乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401192號/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401405號/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401411號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401613號/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401664號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-12-20乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401746號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400242號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2017-02-06乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401192號(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400777號/北京北方生物技術研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400835號/深圳華康生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401411號(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401120號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2017-07-30乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400777號(變更批件)/北京北方生物技術研究所 有效期至:2017-06-02