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一次性管形吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性管形吻合器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152081414

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)夏城路127號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性管形吻合器主要有抵釘座、手柄、組件外殼、切刀、吻合釘、荷包接桿組成,抵釘座和切刀采用12Cr18Ni9制成,手柄和組件外殼采用ABS制成,吻合釘采用TA1)TA2制成,荷包接桿采用聚丙烯制成,按形狀分為彎管形(W)和直管形(Z)兩種,每種又按外徑尺寸不同分為11種規(guī)格。經(jīng)吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa壓力,吻合器金屬件的表面粗糙度Ra不大于0.8um;一次性管形吻合器應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

主要用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端和端側(cè)吻合。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2081101號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010378號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)夏城路127號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

YH-W-14)17)19)21)24)25)26)27)29)32)34(W表示是彎管)YH-Z-14)17)19)21)24)25)26)27)29)32)34(Z表示是直管)

產(chǎn)品圖片

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