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一次性管形吻合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性管形吻合器

注冊人名稱：

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172080701

注冊人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性管形吻合器由抵釘座總成(06Cr19Ni10)、吻切組件、器體(彎鋁管)、固定手柄(ABS)、活動(dòng)手柄(ABS)、保險(xiǎn)、調(diào)節(jié)螺母、環(huán)形刀(06Cr19Ni10)、吻合釘(TA1)TA2)、墊刀圈和荷包接桿(聚丙烯)組成,按吻切組件外徑不同分為9種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于食道、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)、側(cè)側(cè)吻合。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2080844號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090021號。

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號

型號規(guī)格：

DH14)DH17)DH19)DH21)DH24)DH26)DH29)DH32)DH34

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