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一次性管形吻合器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性管形吻合器

注冊人名稱：

廣州德脈醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162080384

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)馬莊工業(yè)街27號7棟202房

批準(備案)日期：

2020-08-20

有效期至：

2026-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由抵釘座、吻切組件、器體、保險、活動手柄、調(diào)節(jié)螺母、吻合釘、環(huán)形刀、荷包接桿組成；抵釘座和環(huán)形刀采用12Cr18Ni9制成，吻合釘采用TA1G/TA2G制成；根據(jù)吻切組件的外徑尺寸不同分為四種規(guī)格。

適用范圍：

適用于食道、胃及腸等消化道組織的端端吻合和端側(cè)吻合。

變更情況：

2021-04-10: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村金山大道金山工業(yè)園七號B幢二樓”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)馬莊工業(yè)街27號7棟202房”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村金山大道金山工業(yè)園七號B幢二樓”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)馬莊工業(yè)街27號7棟202房”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)馬莊工業(yè)街27號7棟202房

型號規(guī)格：

DM-GX(Y)-24、DM-GX(Y)-26、DM-GX(Y)-29、DM-GX(Y)-32

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準20162080384。

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