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一次性管形吻合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性管形吻合器

注冊人名稱：

無錫博康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162080587

注冊人住所：

江陰市璜土鎮(zhèn)澄常工業(yè)集中區(qū)永利路208號

批準(備案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性管形吻合器主要由抵釘座、吻切組件、器體、手柄、活動手柄、保險、調(diào)節(jié)螺母、環(huán)形刀、吻合釘、墊刀圈、接桿組成;按尺寸不同分為8種規(guī)格,每把器械除自帶一個組件外,不另外配置組件;抵釘座、切割刀采用12Cr18Ni9制成,吻合釘采用TA1)TA2制成;切割刀硬度≥377 HV0.2,吻合器金屬件的表面粗糙度Ra≤0.8μm,吻合器包裝封口剝離強度為0.1-0.5N/mm;產(chǎn)品應無菌。

適用范圍：

主要用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2080231號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060066號。

生產(chǎn)地址：

江陰市璜土鎮(zhèn)澄常工業(yè)集中區(qū)永利路208號

型號規(guī)格：

WHY-17(19)21)24)26)29)32)34)

產(chǎn)品圖片

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