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產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)體外除顫器

注冊(cè)人名稱：

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20253080484

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈1 棟A10 層-11層、12C,2 棟1-5 層(一照多址企業(yè))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、電池、除顫電極片組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品可進(jìn)行心肺復(fù)蘇語音/動(dòng)畫指導(dǎo)并進(jìn)行體外除顫治療，用于救治無反應(yīng)、無呼吸或呼吸不正常、無循環(huán)跡象的疑似心臟驟?；颊?成人和兒科患者)，其中成人模式適用于8歲及以上或體重25kg及以上的患者，小兒模式適用于8歲以下或體重25kg以下的患者?！　≡摦a(chǎn)品在公共場(chǎng)所、醫(yī)療場(chǎng)所、轉(zhuǎn)運(yùn)過程中以及攜帶到緊急事件現(xiàn)場(chǎng)使用，應(yīng)由接受過心肺復(fù)蘇和自動(dòng)體外除顫器使用培訓(xùn)合格的人員使用，或者在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下使用，或者由接受過基本生命支持和高級(jí)生命支持課程培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地君斯達(dá)科技園D棟第3層和第4層

型號(hào)規(guī)格：

G3, G3A, G5, G5A

管理類別：

Ⅲ

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半自動(dòng)體外除顫器