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一次性導(dǎo)絲

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性導(dǎo)絲

注冊人名稱：

上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2220759號

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)愛迪生路330號301-2室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-28

有效期至：

2017-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成:不透射線的導(dǎo)頭、PTFE套管和鎳鈦合金芯軸等組成。主要性能:1.X光機(jī)下導(dǎo)頭的顯影性良好,可探測;2.導(dǎo)頭與芯軸之間斷裂力不小于5N;3一次性導(dǎo)絲應(yīng)無菌;4..環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在膽、胰管內(nèi)鏡手術(shù)、胃腸道內(nèi)鏡手術(shù)及支氣管鏡手術(shù)中引導(dǎo)和放置診斷性、治療性器械。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6157-22-2013《一次性導(dǎo)絲》

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)愛迪生路330號101-1室、301-2室

型號規(guī)格：

型號規(guī)格:IMD-GW-3545S,IMD-GW-3545A,IMD-GW-3526S,IMD-GW-3526A,IMD-GW-2545S,IMD-GW-2545A,IMD-GW-2526S,IMD-GW-2526A

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