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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401406號
上海市寶山區(qū)城銀路830號
2012-11-05
2016-11-04
包被抗原微孔板:乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg);酶標記抗體工作液:乙型肝炎病毒核心抗體(抗HBc);抗-HBc陽性對照:乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc);抗-HBc陰性對照:乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc) ELISA 檢測為陰性的正常人混合血清;濃縮洗滌液:Tris緩沖液(pH7.2±0.2)、吐溫;TMB顯色液A:過氧化氫;TMB顯色液B:四甲基聯苯胺(TMB);終止液:硫酸。產品有效期:在2-8℃、避光、密封的儲存條件下,試劑盒自檢定合格之日起有效期為12個月。
該產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb/抗-HBc)。
YZB/國 4483-2012
上海市寶山區(qū)城銀路830號
48人份/盒、96人份/盒
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400878號/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400878號(變更批件1)/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400253號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2015-02-15乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400878號(變更批件2)/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400095號/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400108號/北京現代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2016-02-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400808號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400808號(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401092號/艾康生物技術(杭州)有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401181號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401189號/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401409號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401608號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401610號/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401729號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401743號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401189號(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400776號/北京北方生物技術研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400833號/深圳華康生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401409號(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04