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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

國產失效注冊

產品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

注冊人名稱：

上海復星長征醫(yī)學科學有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401406號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2012-11-05

有效期至：

2016-11-04

結構及組成：

包被抗原微孔板:乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg);酶標記抗體工作液:乙型肝炎病毒核心抗體(抗HBc);抗-HBc陽性對照:乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc);抗-HBc陰性對照:乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc) ELISA 檢測為陰性的正常人混合血清;濃縮洗滌液:Tris緩沖液(pH7.2±0.2)、吐溫;TMB顯色液A:過氧化氫;TMB顯色液B:四甲基聯苯胺(TMB);終止液:硫酸。產品有效期:在2-8℃、避光、密封的儲存條件下,試劑盒自檢定合格之日起有效期為12個月。

適用范圍：

該產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb/抗-HBc)。

產品標準編號：

YZB/國 4483-2012

生產地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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