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乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號(hào)(變更批件2)
北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號(hào)4號(hào)辦公樓433室
2009-11-17
2013-11-16
變更內(nèi)容:1.【檢測(cè)原理】項(xiàng)下“如有有顏色顯示”變更為“如有顏色顯示”。 2.【樣本要求】項(xiàng)下“樣本安全性:所有樣本均視為有潛在感染性的物品,操作和時(shí)按國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。”變更為“樣本安全性:所有樣本均視為有潛在感染性的物品,操作時(shí)按國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。” 3.【檢驗(yàn)方法】項(xiàng)下的檢測(cè)程序中“3.加測(cè)HBcAb酶工作液溫育中在每孔中加入測(cè)HBcAb酶工作液100μl(空白孔不加),充分混勻,貼上封口膠,置置37℃溫育60分鐘。”變更為“3.加測(cè)HBcAb酶工作液溫育在每孔中加入測(cè)HBcAb酶工作液100μl
YZB/國(guó) 1574-2009
北京市順義區(qū)工港工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層;8號(hào)2層西側(cè);3號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)
96人份/盒,48人份/盒
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號(hào)/北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號(hào)(變更批件1)/北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400253號(hào)/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2015-02-15乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400095號(hào)/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400108號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2016-02-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400808號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400808號(hào)(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401092號(hào)/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401189號(hào)/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401406號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401409號(hào)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401608號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401610號(hào)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401729號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401743號(hào)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401189號(hào)(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400776號(hào)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400833號(hào)/深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401409號(hào)(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04