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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400878號(變更批件1)
北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號4號辦公樓433室
2009-11-17
2013-11-16
變更內(nèi)容:1.注冊地址由“北京市海淀區(qū)大慧寺12號208室”變更為“北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號4號辦公樓433室”。2.【主要組成成分】中的產(chǎn)品名稱變更,“HBcAg包被板”變更為“測HBcAb包被板”;“陽性對照”變更為“HBcAb陽性對照”;“陰性對照”變更為“HBcAb陰性對照”;“酶標抗體工作液”變更為“測HBcAb酶工作液”;3.產(chǎn)品說明書:【主要組成成分】中的“純化HBcAg包被板”變更為“包被有純化HBcAg的包被板”;【樣本要求】中“操作和時按國家相關(guān)標準執(zhí)行”變更為“操作時按國家相
YZB/國 1574-2009
北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層;8號2層西側(cè);3號樓一層東側(cè)。
96人份/盒、48人份/盒
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國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400878號/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400878號(變更批件2)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400095號/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400108號/北京現(xiàn)代高達生物技術(shù)有限責任公司 有效期至:2016-02-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400776號/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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