互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401409號(hào)
珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)
2012-11-05
2016-11-04
變更日期:2015.02.12,產(chǎn)品說(shuō)明書中檢驗(yàn)方法洗板次數(shù)和時(shí)間的變更;說(shuō)明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的文字性變更。原注冊(cè)內(nèi)容與變更后內(nèi)容見附件變更對(duì)比表。請(qǐng)申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。
YZB/國(guó) 4737-2012
珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)
48人份/盒,96人份/盒
本產(chǎn)品可定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb),適用于乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)感染的輔助診斷
預(yù)包被板(測(cè)HBcAb),酶標(biāo)記物(測(cè)HBcAb),HBcAb陰性對(duì)照,HBcAb陽(yáng)性對(duì)照,20倍濃縮洗液,底物緩沖液,底物液,終止液,封口袋,封板膜,使用說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期:12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號(hào)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號(hào)(變更批件1)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400253號(hào)/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2015-02-15乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號(hào)(變更批件2)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400095號(hào)/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400108號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2016-02-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400808號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400808號(hào)(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401092號(hào)/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401181號(hào)/北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401189號(hào)/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401406號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401608號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401610號(hào)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401729號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401743號(hào)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401189號(hào)(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400776號(hào)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400833號(hào)/深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401409號(hào)(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04