歡迎來(lái)到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號(hào)碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購(gòu)合作。個(gè)人購(gòu)買請(qǐng)勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱:

珠海麗珠試劑股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401409號(hào)

注冊(cè)人住所:

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-11-05

有效期至:

2016-11-04

變更情況:

變更日期:2015.02.12,產(chǎn)品說(shuō)明書中檢驗(yàn)方法洗板次數(shù)和時(shí)間的變更;說(shuō)明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的文字性變更。原注冊(cè)內(nèi)容與變更后內(nèi)容見附件變更對(duì)比表。請(qǐng)申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國(guó) 4737-2012

生產(chǎn)地址:

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

48人份/盒,96人份/盒

預(yù)期用途:

本產(chǎn)品可定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb),適用于乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)感染的輔助診斷

主要組成成分:

預(yù)包被板(測(cè)HBcAb),酶標(biāo)記物(測(cè)HBcAb),HBcAb陰性對(duì)照,HBcAb陽(yáng)性對(duì)照,20倍濃縮洗液,底物緩沖液,底物液,終止液,封口袋,封板膜,使用說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期:12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

同類產(chǎn)品: