互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20222400146
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富大街9號10號樓208室
2022-03-25
2027-03-24
本產(chǎn)品為2個(gè)水平的凍干品,牛血清基質(zhì),主要成分為含有約98%牛血清、0.05% ProClin 300、含一定濃度的肌酸激酶-MB同工酶(CK-MB)、N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)、心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)、肌紅蛋白(Myoglobin)、心肌肌鈣蛋白T(hs-cTnT)。t肌酸激酶-MB同工酶(CK-MB)水平1、水平2目標(biāo)濃度分別為3.9-7.2ng/ml、43.1-80.1ng/ml;tN末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)水平1、水平2目標(biāo)濃度分別為109.9-204.1pg/ml、3955-7345pg/ml;t心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)水平1、水平2目標(biāo)濃度分別為0.4-0.7ng/mL、3.5-6.5ng/mL;t肌紅蛋白(Myoglobin)水平1、水平2目標(biāo)濃度分別為65.5-121.6ng/ml、819.0-1521ng/ml;t心肌肌鈣蛋白T(hs-cTnT)水平1、水平2目標(biāo)濃度分別為17.0-31.6ng/L、1365.4-2535.7ng/L。t質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異,詳見質(zhì)控品靶值單。
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于肌酸激酶-MB同工酶(CK-MB)、N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)、心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)、肌紅蛋白(Myoglobin)、心肌肌鈣蛋白T(hs-cTnT)共5項(xiàng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富大街9號10號樓 205室、207室、209室、210室
水平1:3.0 mL×1、水平2:3.0 mL×1;t水平1:3.0 mL×2、水平2:3.0 mL×2
2~8℃避光保存,有效期為24個(gè)月。
第二類
心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20182400503/深圳普門科技股份有限公司 有效期至:2028-04-22心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20202400409/星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司 有效期至:2025-04-13心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202400756/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-06-03心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20212400378/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-26心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232401978/菁良科技(深圳)有限公司 有效期至:2028-11-28