互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202400756
深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層
2021-10-13
2025-06-03
包含心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品L、心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品H和復(fù)溶劑三種組分。其中,心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品L的組分為低濃度TnI抗原(人)、CK-MB抗原(人)、MYO抗原(人);Tris緩沖液,25 mmol/L;ProClin 300,1 g/L;心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品H的組分為高濃度TnI抗原(人)、CK-MB抗原(人)、MYO抗原(人);Tris緩沖液,25 mmol/L;ProClin 300,1 g/L;復(fù)溶劑的組分為純化水。
用于體外定量檢測人血清、血漿和全血中的TnI/CK-MB/MYO項(xiàng)目時(shí),與本公司的試劑和校準(zhǔn)品配套使用,對檢測系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。
2021-10-15: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。
深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟
L:3×3.0 mL、H:3×3.0 mL。
儲(chǔ)存條件:應(yīng)在2~8℃環(huán)境下,密封保存,避免冷凍。有效期:14個(gè)月。rn復(fù)溶后,在常溫(10-30℃)條件下,有效期1天;在2~8℃環(huán)境下,有效期3天;在-20℃環(huán)境下,有效期60天,僅可凍融1次。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400756”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20202400756 | L:3×3.0 mL;H:3×3.0 mL | 1440.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20202400756 | L:3×3.0 mL、H:3×3.0 mL | 1440.0000 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20202400756 | (L:3×3.0 mL;H:3×3.0 mL)/盒 | 1440 |
心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20182400503/深圳普門科技股份有限公司 有效期至:2028-04-22心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20202400409/星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司 有效期至:2025-04-13心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20222400146/北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 有效期至:2027-03-24心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20212400378/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-26心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232401978/菁良科技(深圳)有限公司 有效期至:2028-11-28