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產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛腸套扎吻合器

注冊人名稱：

湖南豌豆醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20192020299

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園12棟502

批準(備案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-29

結構及組成：

一次性使用肛腸套扎吻合器型號根據(jù)外形不同分為A、B、C、D四種型號，每種型號根據(jù)膠圈數(shù)量不同又可分為1、2、3、4、5，共五種規(guī)格。其中A/B/C型號由膠圈套管(PC)、套扎膠圈(天然橡膠)、拉線(合成纖維)、撥輪(ABS)、手柄(ABS)、氣閥(ABS)、負壓氣管(ABS)組成；D型由膠圈套管(PC)、套扎膠圈(天然橡膠)、活動手柄(ABS)、釋放手柄(ABS)、氣閥(ABS)、手柄(ABS)、膠圈套座(ABS)、膠圈盒(PC)組成。套扎器的撥輪應靈活，滾動撥輪時應能順利推出套扎膠圈；套扎膠圈具有良好的彈性和回彈性，從膠圈套管上取下的套扎膠圈，由其在自然狀態(tài)下停放10min，其內徑能恢復到1.3-3.3毫米的尺寸要求；肛門鏡的抗壓力應≥35N。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于各期內痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園12棟

型號規(guī)格：

WDTZA-1、WDTZA-2、WDTZA-3、WDTZA-4、WDTZA-5；WDTZB-1、WDTZB-2、WDTZB-3、WDTZB-4、WDTZB-5、WDTZC-1、WDTZC-2、WDTZC-3、WDTZC-4、WDTZC-5、WDTZD-1、WDTZD-2、WDTZD-3、WDTZD-4、WDTZD-5

管理類別：

Ⅱ

找產(chǎn)品

一次性使用肛腸套扎吻合器