一次性使用肛腸套扎吻合器

江蘇明朗醫(yī)療器械科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20192020160

武進(jìn)區(qū)雪堰鎮(zhèn)閭城路15號(hào)

2024-07-16

2029-02-25

一次性使用肛腸套扎吻合器(以下簡(jiǎn)稱肛腸套扎器)根據(jù)產(chǎn)品外 觀形狀分為 A 型、B 型、C 型、D 型四種型號(hào)；根據(jù)套扎圈或彈力線 數(shù)量分為 01、02、03、04、05、06 共 06 種規(guī)格。直腸鏡分為長款 L 型、短款 S 型。 肛腸套扎器由槍體和直腸鏡組成。A 型肛腸套扎器槍體由痔瘡吸 附管、套扎圈、套管、排氣孔開關(guān)、手柄、負(fù)壓吸引接頭、按鈕、 擊發(fā)手柄組成；B 型肛腸套扎器槍體由痔瘡吸附管、套扎圈、套管、 繞線輪、觸發(fā)拉線、排氣孔開關(guān)、手柄、負(fù)壓吸引接頭組成；C 型肛 腸套扎器槍體由痔瘡吸附管、彈力線、套管、繞線輪、觸發(fā)拉線、 排氣孔開關(guān)、手柄、負(fù)壓吸引接頭組成；D 型肛腸套扎器槍體由痔瘡 吸附管、彈力線組件、擊發(fā)手柄、套管、排氣孔開關(guān)、手柄、負(fù)壓 吸引接頭組成，直腸鏡由直腸鏡外管和直腸鏡內(nèi)管組成。 該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用于直腸鏡協(xié)助下進(jìn)行內(nèi)痔的套扎治療，僅供成年患者使用。

2024-07-16備注增加：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91340222MA2UMQAC0Q。

蕪湖市繁昌區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)火焰山路1101號(hào)G4棟(委托生產(chǎn))

MGT(A)-01(S)、MGT(A)-02(S)、MGT(A)-03(S)、MGT(A)-04(S)、MGT(A)-05(S)、MGT(A)-06(S)、MGT(A)-01(L)、MGT(A)-02(L)、MGT(A)-03(L)、MGT(A)-04(L)、MGT(A)-05(L)、MGT(A)-06(L)；MGT(B)-01(S)、MGT(B)-02(S)、MGT(B)-03(S)、MGT(B)-04(S)、MGT(B)-05(S)、MGT(B)-06(S)、MGT(B)-01(L)、MGT(B)-02(L)、MGT(B)-03(L)、MGT(B)-04(L)、MGT(B)-05(L)、MGT(B)-06(L)；MGT(C)-01(S)、MGT(C)-02(S)、MGT(C)-03(S)、MGT(C)-04(S)、MGT(C)-05(S)、MGT(C)-06(S)、MGT(C)-01(L)、MGT(C)-02(L)、MGT(C)-03(L)、MGT(C)-04(L)、MGT(C)-05(L)、MGT(C)-06(L)；MGT(D)-01(S)、MGT(D)-02(S)、MGT(D)-03(S)、MGT(D)-04(S)、MGT(D)-05(S)、MGT(D)-06(S)、MGT(D)-01(L)、MGT(D)-02(L)、MGT(D)-03(L)、MGT(D)-04(L)、MGT(D)-05(L)、MGT(D)-06(L)。

Ⅱ

受托生產(chǎn)企業(yè)：蕪湖華云創(chuàng)展醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91340222MA2UMQAC0Q。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192020160”注冊(cè)證共同使用