互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20212401260
南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號(hào)
2021-08-27
2026-08-26
試劑1t十二水合磷酸氫二鈉t15mmol/Lt二水合磷酸二氫鈉t25mmol/Lt氯化鈉t10mmol/Lt聚乙二醇 6000 t45g/LtPC300t0.5ml/L試劑2t羊抗人a1-MG 抗體t≥2g/L t膠乳微球t100ml/LtPC300t0.5ml/L校準(zhǔn)品tα1-微球蛋白t80±30mg/Lt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L質(zhì)控品水平1tα1-微球蛋白 t30±20mg/Lt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L質(zhì)控品水平2tα1-微球蛋白t80±30mg/Lt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L
用于體外定量測(cè)定人血清中α1-微球蛋白的濃度。
江蘇省南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號(hào)9幢201室、202室、203室、204室、302室
R1:20ml×1,R2:5ml×1;tR1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;tR1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1;tR1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×4,R2:15ml×4;tR1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;tR1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:240ml×2,R2:60ml×2;校準(zhǔn)品(選購(gòu),凍干品):0.5ml×1;1ml×1;質(zhì)控品(選購(gòu),凍干品):0.5ml×2;1ml×2;
1.原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個(gè)月,開(kāi)瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存30天。2.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個(gè)月,復(fù)溶后分裝在-20℃下可保存30天。不能反復(fù)凍融。
第二類
α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400143/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-10α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400153/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400537/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-01α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20162400118/柏榮診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 有效期至:2025-04-06α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401140/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401177/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20172400097/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2027-04-11α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400237/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2026-09-06α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20172400153/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-04-19α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20212400228/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2026-04-12α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20232400574/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2028-04-27α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20222400500/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2027-04-26α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20212400228/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2026-05-09α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20202400744/寧波海爾施智造有限公司 有效期至:2025-08-17α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20182400117/威尚生物技術(shù)(合肥)有限公司 有效期至:2023-07-29α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20192400007/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-01-10α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20192400019/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-01-10α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20192400515/鄭州點(diǎn)石生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-12-05α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
黔械注準(zhǔn)20192400044/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2024-03-20α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20232400186/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至:2028-08-31