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α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162401140

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1（R1）（液體）三羥甲基氨基甲烷緩沖液 20mmolL 聚乙二醇 30gL 氯化鈉 30gL 2.試劑2（R2）（液體）抗人α1-微球蛋白抗體包被乳膠顆粒 3.校準品（凍干粉）人血清基質(zhì)，濃度范圍：10mgL～100mgL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。 4.質(zhì)控品（凍干粉）人血清基質(zhì)，2水平，濃度范圍分別為水平1：10mgL～40mgL、水平2：40mgL～100mgL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或尿液中的α1-微球蛋白（AMG）含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）:30 mL×2；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）:15 mL×2；試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）:10 mL×2；試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）:10 mL×1；校準品（選配）：1mL×1；質(zhì)控品（選配）:水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401140	試劑 1（R1）：40mL×2，試劑 2（R2）：10mL×2	864.3100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401140	試劑 1（R1）：60mL×2，試劑 2（R2）：15mL×2	1296.4700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401140	試劑 1（R1）：60mL×4，試劑 2（R2）：30mL×2	2592.9300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401140	試劑 1（R1）：40mL×1，試劑 2（R2）：10mL×1	432.1600
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401140	校準品（選配）：1mL×1	229.50
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401140	質(zhì)控品（選配）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1	230.40
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401140	校準品（選配）：1mL×1	229.50
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401140	質(zhì)控品（選配）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1	230.40

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