互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
國械注進20152404066
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
2020-04-09
2025-04-08
試劑 (重組人組織因子):低壓冷凍的人重組組織因子,含有穩(wěn)定劑、防腐劑和緩沖液的合成磷脂。稀釋劑 (重組人組織因子稀釋劑):氯化鈣水溶液,聚凝胺以及防腐劑。
用于測定人枸櫞酸鈉抗凝血漿的凝血酶原時間和纖維蛋白原濃度。
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
2017-11-28 產(chǎn)品說明書文字性變更,具體變更內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書的相關(guān)內(nèi)容。 2018-03-21 “注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Company ”變更為“注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Company 儀器實驗室公司”。 2021-07-12 1、適用機型由“ACL TOP”變更為“ACL TOP、ACL TOP 300 CTS、ACL TOP 350 CTS、ACL TOP 500 CTS、ACL TOP 550 CTS、ACL TOP 700、ACL TOP 700 CTS、ACL TOP 700 LAS、ACL TOP 750、ACL TOP 750 CTS、ACL TOP 750 LAS、ACL Elite、ACL Elite Pro”;2、說明書和技術(shù)要求變更,詳見附件變更對比表;請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America
試劑 (重組人組織因子):5x8mL,稀釋劑 (重組人組織因子稀釋劑):5x8 mL;試劑 (重組人組織因子):5x20mL,稀釋劑 (重組人組織因子稀釋劑):5x20mL。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) | 國械注進20152404066 | 試劑 (重組人組織因子):5x20ml,稀釋劑 (重組人組織因子稀釋劑):5x20ml | 1400.0000 |
江西省+動態(tài)第51批 | 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) | 國械注進20152404066 | 試劑 (重組人組織因子):5x20ml,稀釋劑 (重組人組織因子稀釋劑):5x20ml | 1763.1000 |
江西省+動態(tài)第51批 | 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) | 國械注進20152404066 | 試劑 (重組人組織因子):5x8ml,稀釋劑 (重組人組織因子稀釋劑):5x8 ml | 780.0000 |
凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)Prothrombin Time
國械注進20142405441/德國美創(chuàng)醫(yī)療儀器生產(chǎn)貿(mào)易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Tradi 有效期至:2025-05-28凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)Thromborel S
國械注進20162400865/德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2024-08-04凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)STA?–NEOPLASTINE? CI PLUS
國械注進20162400894/思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2025-12-20凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)TECHNOPLASTIN? HIS
國械注進20162401744/泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司Technoclone Herstellung von Diagnostika und 有效期至:2025-09-08凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
京械注準(zhǔn)20142400009/北京賽科希德科技股份有限公司 有效期至:2024-01-24凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
京械注準(zhǔn)20142400015/北京賽科希德科技股份有限公司 有效期至:2024-01-24凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20142400146/泰州中勤世帝生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-24凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
川械注準(zhǔn)20162400030/邁克生物股份有限公司 有效期至:2025-12-28凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20162400248/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-09-24凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20232400721/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2028-04-24凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20192401191/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至:2029-11-19凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
湘械注準(zhǔn)20202401626/常德普施康生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
湘械注準(zhǔn)20212400817/湖南帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-05-20凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
川械注準(zhǔn)20232400021/邁克生物股份有限公司 有效期至:2028-01-08凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
冀械注準(zhǔn)20222400181/河北安克生物科技有限公司 有效期至:2027-06-07凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
冀械注準(zhǔn)20222680181/河北安克生物科技有限公司 有效期至:2027-06-07凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
湘械注準(zhǔn)20222400572/長沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-01凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
京械注準(zhǔn)20192400333/北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司 有效期至:2024-06-20凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
京械注準(zhǔn)20182400308/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2023-10-07凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
川械注準(zhǔn)20182400142/成都協(xié)和生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2023-10-22