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凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

湖南帝邁生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20212400817

注冊(cè)人住所:

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心19棟402號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-07-14

有效期至:

2026-05-20

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由PT試劑和RF卡組成。PT試劑:含2%兔腦粉、7mmol/L乳酸鈣、0.01g/L兔腦磷脂及40mmol/L附加劑;RF卡:內(nèi)含試劑批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、裝量信息。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外測(cè)定人血漿凝血酶原時(shí)間。

變更情況:

變更時(shí)間:2023-03-02n變更內(nèi)容:1.變更產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格:由“規(guī)格 1:PT 試劑 4.0mL×10;規(guī)格 2:PT 試劑10.0mL×10?!弊兏鼮椤耙?guī)格 1:PT 試劑 4.0 mL×10;規(guī)格 2:PT 試劑 10.0 mL×10;規(guī)格 3:PT 試劑 4.0mL×8;規(guī)格 4:PT 試劑2.0mL×10?!?。2.變更適用儀器:由“適用于DIAGNOSTICA STAGO思塔高診斷股份有限公司生產(chǎn)的Emo Express全自動(dòng)凝血分析儀,深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的CA510、CA520、CA530全自動(dòng)凝血分析儀。”變更為“適用于深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的CA510、CA520、CA530、CA1200、CA1203、CA1205、DC1210、DC1250、DC1280全自動(dòng)凝血分析儀、DIAGNOSTICA STAGO生產(chǎn)的全自動(dòng)凝血分析儀Emo Express、STA-R Evolution、STA Compact Max、STA R Max及希森美康株式會(huì)社生產(chǎn)的全自動(dòng)凝血分析儀CS-5100、CS-2000i、CN-6000、CS-1300、CS-2400。”。3.變更技術(shù)要求:詳見(jiàn)技術(shù)要求變更對(duì)比表。4.變更說(shuō)明書(shū):詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)變更對(duì)

生產(chǎn)地址:

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心19棟402號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

規(guī)格1:PT試劑4.0mL×10;規(guī)格2:PT試劑10.0mL×10。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本品應(yīng)在溫度為2℃~8℃條件下避光保存,有效期為12個(gè)月;本品開(kāi)瓶后,在溫度為2℃~8℃條件下,有效期為14天;本品開(kāi)瓶后,機(jī)載有效期為2天。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20212400817 規(guī)格2:10.0mLx10 2300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20212400817 規(guī)格1:4.0mLx10 780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20212400817 規(guī)格3:4.0mLx8 1536.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20212400817 規(guī)格4:2.0mLx10 960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20212400817 規(guī)格5:4.0mLx1 192.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20212400817 規(guī)格6:10x20人份/盒 960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20212400817 規(guī)格8:1人份/盒 15.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20212400817 規(guī)格9:10人份/盒 150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20212400817 規(guī)格10:15人份/盒 225.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20212400817 規(guī)格11:30人份/盒 450.0000
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