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凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

北京賽科希德科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20142400015

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-25

有效期至：

2024-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由組織凝血活酶、復(fù)溶液組成。組織凝血活酶主要成分為2%兔腦粉、0.01%氯化鈣、3%甘露醇、2% 牛血清白蛋白；復(fù)溶液為5%Tris緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于體外測定人血漿的凝血酶原時(shí)間（PT）。

變更情況：

產(chǎn)品存儲(chǔ)條件或者產(chǎn)品有效期：“儲(chǔ)存條件及有效期： 1.2℃～8℃密閉貯存，有效期:12個(gè)月。 2.復(fù)溶后凝血酶2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。 3.全自動(dòng)凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動(dòng)凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。 4. 生產(chǎn)日期、使用期限見標(biāo)簽。”變更為“儲(chǔ)存條件及有效期： 1.2℃～8℃密閉貯存，有效期18個(gè)月。 2.復(fù)溶后凝血酶2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。 3.全自動(dòng)凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動(dòng)凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。 4. 生產(chǎn)日期、使用期限見標(biāo)簽。”。(批準(zhǔn)日期：20190722)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座

型號規(guī)格：

規(guī)格序號

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密閉貯存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20142400015	組織凝血活酶64ml、復(fù)溶液64ml	240.8400
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20142400015	組織凝血活酶62ml、復(fù)溶液62ml；	189.1500
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20142400015	組織凝血活酶84ml；復(fù)溶液84ml	736.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20142400015	組織凝血活酶8x4mL 復(fù)溶液 8x4mL	404.1600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20142400015	組織凝血活酶6x2mL 復(fù)溶液 6x2mL	455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20142400015	組織凝血活酶6x2mL 復(fù)溶液 6x2mL	209.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20142400015	組織凝血活酶6x4mL 復(fù)溶液 6x4mL	351.8700
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20142400015	組織凝血活酶6x2mL 復(fù)溶液 6x2mL	161.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20142400015	組織凝血活酶6x4mL 復(fù)溶液 6x4mL	259.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20142400015	組織凝血活酶12x4mL 復(fù)溶液12x4mL	6240.0000

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