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凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

川械注準20162400030

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

結(jié)構及組成：

試劑（R）：n含鈣凝血活酶 1.0%n氯化鈣 12.5mmol/Ln試劑ISI值見說明書附頁。n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：n凝血質(zhì)控血漿n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外測定人血漿凝血酶原時間，結(jié)合相關血漿缺乏因子可用于體外測定人血漿凝血系統(tǒng)因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑 2.0mL×5；試劑 4.0mL×5；試劑 4.0mL×10；試劑 10.0mL×5；試劑 10.0mL×10。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月。開瓶后避光保存：2℃～8℃可穩(wěn)定7天、20℃～25℃可穩(wěn)定24小時、37℃可穩(wěn)定1小時。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）	川械注準20162400030	4.0mL×10	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）	川械注準20162400030	試劑 10.0mL×10	1123.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）	川械注準20162400030	試劑 4.0mL×10	900.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）	川械注準20162400030	試劑 4.0mL×10	900.00

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