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D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400146號(hào)

注冊(cè)人住所：

南京江寧開(kāi)發(fā)區(qū)將軍路6號(hào)石馬工業(yè)園、南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-24

有效期至：

2016-02-23

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)的主要成分:單人份檢測(cè)卡,每人份試劑由檢測(cè)卡、干燥劑構(gòu)成,檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、膠體金墊、吸水紙、襯墊構(gòu)成;試紙條寬度:5.60±0.20mm;移行速度:≥10mm/min;最低檢測(cè)限濃度:0.1mg/L;線性:r≥0.990;準(zhǔn)確度:相關(guān)系數(shù)r≥0.975,平均相對(duì)偏差≤30%;批內(nèi)精密度:≤10%;批間精密度:≤15%。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人血漿中D-二聚體的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0139-2012 D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

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