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D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20162400262

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室

批準(備案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)板、封閉液、洗滌液、金標液凍干品、復(fù)溶液。詳見附表

適用范圍：

與上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的已獲醫(yī)療器械注冊證的儀器配套使用，供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人血漿樣本中的纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。;本文件與“滬械注準20162400262”注冊證共同使用。;2020-03-03

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號3幢B區(qū)，2幢一層

型號規(guī)格：

20人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃,12個月

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	D-二聚體檢測試劑盒（膠體金法）	滬械注準20162400262	20人份\|盒	342.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（膠體金法）	滬械注準20162400262	20人份/盒	760.0000

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