互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
滬械注準20162400262
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號3幢A區(qū)201、213室,B區(qū)301-338室
2020-09-16
2025-09-15
反應(yīng)板、封閉液、洗滌液、金標液凍干品、復(fù)溶液。詳見附表
與上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的已獲醫(yī)療器械注冊證的儀器配套使用,供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人血漿樣本中的纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體濃度,作輔助診斷用。
注冊人名稱由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。;本文件與“滬械注準20162400262”注冊證共同使用。;2020-03-03
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號3幢B區(qū),2幢一層
20人份\\/盒
2~8℃,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法) | 滬械注準20162400262 | 20人份|盒 | 342.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法) | 滬械注準20162400262 | 20人份/盒 | 760.0000 |
D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)StatusFirstTM D-Dimer
國械注進20172400960/Biosynex S.A. 有效期至:2022-03-27D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)(商品名:D-二聚體檢測試劑盒)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404655號/Biosynex SA 有效期至:2016-12-20D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400071號/上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2014-01-21D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400146號/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2016-02-23D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401674號/武漢康珠生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-03-08D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400254號/泰安京泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-06-30D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2014第2401934號/武漢璟泓萬方堂醫(yī)藥科技股份有限公司 有效期至:2018-03-03D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
滇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400035號/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準20152400937/常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2025-06-30D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準20152401139/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-07-29D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
浙械注準20172400829/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-26D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
魯械注準20172400799/山東愛維德生物科技有限公司 有效期至:2022-11-05D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準20182401345/江蘇晶紅生物醫(yī)藥科技股份有限公司 有效期至:2023-09-17D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
浙械注準20192400513/杭州普望生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-08-29