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D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20182401345

注冊人住所:

常州市新北區(qū)黃河西路192號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-09-18

有效期至:

2023-09-17

結(jié)構(gòu)及組成:

本試劑盒內(nèi)含25條50條100條單人份檢測卡,樣本稀釋液25管50管100管每盒,說明書1份每盒。。其中檢測卡由試紙條、塑料殼組成,試紙條上的主要成分有:a)硝酸纖維素膜:包被有1.5mgmL 鼠抗人D-二聚體單克隆抗體(02)(克隆號:10D02)和0.2mgmL羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)多克隆抗體;b)金標(biāo)墊:噴有15μgmL的膠體金標(biāo)記的鼠抗人D-二聚體單克隆抗體(01)(克隆號:10D01); c)吸水墊、樣本墊;樣本稀釋液由0.01M磷酸緩沖液(PB)(pH7.4±0.1)、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑等組成。

適用范圍:

本試劑盒適用于體外定量檢測人血漿中D-二聚體的濃度。

生產(chǎn)地址:

常州市新北區(qū)黃河西路192號

型號規(guī)格:

25人份盒、50人份盒、100人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

原包裝試劑10-30℃保存,不得冷凍;有效期為12個月;鋁箔拆封后,應(yīng)于10-30℃條件下30分鐘內(nèi)使用。

管理類別:

第二類

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