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脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400084

注冊(cè)人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2028-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: 甘氨酸緩沖液，pH=9.0 (50mmol/L)；R2: 鼠抗人脂蛋白（a）單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒(1.6mg/ml)。校準(zhǔn)品: 靶值范圍(0mg/L，80-250mg/L，250-550mg/L，550-800mg/L，800-1400mg/L)重組人脂蛋白（a）(0mg/L，80-250mg/L，250-550mg/L，550-800mg/L，800-1400mg/L，大腸桿菌)，三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白（BSA）(1%，胎牛)，吐溫-20 (0.1g/L)，生物防腐劑（Proclin300）(1g/L)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中脂蛋白（a）（LP（a））的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑：R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:40ml×3 R2:40ml×1/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72測(cè)試×1/100測(cè)試×1/200測(cè)試×2/300測(cè)試×1/300測(cè)試×2/300測(cè)試×4/300測(cè)試×9/375測(cè)試×4/400測(cè)試×4/5000測(cè)試×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2校準(zhǔn)品（選購）：液體型(靶值范圍: 0mg/L，80-250mg/L，250-550mg/L，550-800mg/L，800-1400mg/L 規(guī)格: 0.5ml×5)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月，開啟后即用即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400084

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400084	R1:60ml×1 R2:20ml×1	1792.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400084	300測(cè)試×1	1890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400084	300測(cè)試×1	1890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400084	R1:60ml×1 R2:20ml×1	1792.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400084	R1:60ml×2 R2:20ml×2	3584.00

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