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脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400866

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-07-30

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇；試劑2：脂蛋白(a)單克隆抗體、表面活性劑；校準品(選配)：脂蛋白(a)抗原。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中脂蛋白(a)的含量。

變更情況：

注冊人住所由浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：2×70mL，試劑2：2×10mL；試劑1：1×70mL，試劑2：1×10mL；試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL；試劑1：2×40mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×64mL，試劑2：2×16mL；試劑1：8×70mL，試劑2：8×10mL；試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL；試劑1：3×40mL，試劑2：1×18mL；試劑1：5×60mL，試劑2：5×15mL；試劑1：2×50mL，試劑2：1×15mL；試劑1：4×50mL，試劑2：2×15mL；100mL；160mL；200mL；320mL；12×60測試/盒；12×70測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；校準品：4×0.5mL、4×1.0mL、5×0.5mL、5×1.0mL、1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下(避光)儲存，有效期12個月

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400866	試劑1：2×80ml，試劑2：2×20ml	5600.0000
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400866	200mL	6600.0000
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400866	試劑1：2×64ml，試劑2：2×16ml	3616.0000
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400866	160ml；	3960.0000
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400866	320ml	10560.0000
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400866	試劑1：5×60ml，試劑2：5×15ml	12375.0000
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400866	100ml	3300.0000
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400866	試劑1：2×40ml，試劑2：1×20ml	1540.0000
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400866	試劑1：1×40ml，試劑2：1×10ml	1650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400866	試劑1：2×40mL，試劑2：1×20mL	3300.0000

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