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脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

湖南奧的特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401312

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-20

有效期至：

2027-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

Lp(a)試劑盒由兩個(gè)組分組成，不同批號(hào)試劑盒中的組分不可互換。R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液:100mmol/L(pH7.0);R2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液:100mmol/L(pH7.0),包被有羊抗脂蛋白(a)膠乳顆粒:5%。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中脂蛋白(a)的含量。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格：

R1:30ml×4;R2:30ml×1 R1:36ml×2;R2:9ml×2 R1:36ml×4;R2:9ml×4 R1:60ml×1;R2:15ml×1R1:60ml×2;R2:15ml×2 R1:60ml×2;R2:30ml×1 R1:60ml×4;R2:15ml×4 R1:60ml×4;R2:30ml×2 R1:60ml×4;R2:60ml×1 R1:60ml×8;R2:15ml×8 R1:60ml×8;R2:60ml×2 R1:80ml×1;R2:20ml×1 R1:80ml×2;R2:20ml×2 R1:80ml×3;R2:20ml×3 R1:80ml×3;R2:60ml×1 R1:80ml×4;R2:20ml×4 R1:80ml×4;R2:80ml×1 R1:80ml×6;R2:20ml×6 R1:80ml×6;R2:60ml×2 R1:80ml×8;R2:20ml×8 R1:80ml×8;R2:80ml×2 R1:48ml×1;R2:12ml×1 R1:48ml×2;R2:24ml×1 R1:48ml×2;R2:12ml×2 R1:48ml×3;R2:12ml×3 R1:48ml×3;R2:36ml×1 R1:72ml×2;R2:36ml×1 R1:48ml×4;R2:24ml×2 R1:48ml×4;R2:48ml×1 R1:72ml×4;R2:72ml×1 R1:48ml×8;R2:12ml×8 R1:48ml×8;R2:24ml×4 R1:48ml×8;R2:48ml×2 R1:30ml×4;R2:15ml×2 R1:24ml×4;R2:6ml×4 R1:28ml×4;R2:7ml×4 50×1測(cè)試；8×60測(cè)試；16×60測(cè)試；200測(cè)試×1；200測(cè)試×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)于2—8℃避光存放，嚴(yán)禁冷凍。原包裝效期為12個(gè)月；開(kāi)蓋后可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

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