互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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胱抑素C質(zhì)控品
閩械注準20222400053
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
2022-04-01
2027-03-31
本質(zhì)控品是牛血清白蛋白基質(zhì)的液體穩(wěn)定質(zhì)控品,含胱抑素C抗原,磷酸鹽緩沖液(10mM),牛血清白蛋白>0.3%,防腐劑0.1%。
與本公司生產(chǎn)的胱抑素C試劑盒配套使用,用于體外胱抑素C檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2022年09月16日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號;廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房
水平1:1mL×1; 水平1:1mL×3; 水平1:1mL×5; 水平1:1mL×10; 水平2:1mL×1; 水平2:1mL×3; 水平2:1mL×5; 水平2:1mL×10; 水平1:1mL×1,水平2:1mL×1; 水平1:1mL×3,水平2:1mL×3; 水平1:1mL×5,水平2:1mL×5; 水平1:1mL×10,水平2:1mL×10。
避光儲存于2~8℃,有效期15個月。
第二類
胱抑素C質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401492號/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23胱抑素C質(zhì)控品(水平1)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400107號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-01-19胱抑素C質(zhì)控品(水平2)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400108號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-01-19胱抑素C質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2401810號/Tosoh Corporation 有效期至:2017-05-01胱抑素C質(zhì)控品Cystatin C Control
國械注進20162401771/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-08-17胱抑素C質(zhì)控品(水平1)TruLab Cystatin C Level 1
國械注進20162404372/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2026-03-24胱抑素C質(zhì)控品(水平2)TruLab Cystatin C Level 2
國械注進20162404386/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2026-03-24胱抑素C質(zhì)控品Cystatin C Control N
國械注進20162405210/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2026-05-30胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準20152400200/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09胱抑素C質(zhì)控品(免疫比濁法)
蘇械注準20152400909/南京普朗生物醫(yī)學有限公司 有效期至:2020-08-30胱抑素C質(zhì)控品
浙械注準20162400325/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17胱抑素C質(zhì)控品
京械注準20162400380/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-12-30胱抑素C質(zhì)控品
京械注準20162400979/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-01-27胱抑素C質(zhì)控品
京械注準20162401157/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01胱抑素C質(zhì)控品
川械注準20172400008/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-06胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準20182400221/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準20222400775/常州愛復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21胱抑素C質(zhì)控品
京械注準20222400339/北京水木濟衡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-11胱抑素C質(zhì)控品
浙械注準20202400772/恩碧樂(杭州)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-06胱抑素C質(zhì)控品
浙械注準20182400379/浙江藍怡醫(yī)藥有限公司 有效期至:2023-09-09