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胱抑素C質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胱抑素C質(zhì)控品

注冊(備案)號:

閩械注準20222400053

注冊人住所:

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期:

2022-04-01

有效期至:

2027-03-31

結(jié)構(gòu)及組成:

本質(zhì)控品是牛血清白蛋白基質(zhì)的液體穩(wěn)定質(zhì)控品,含胱抑素C抗原,磷酸鹽緩沖液(10mM),牛血清白蛋白>0.3%,防腐劑0.1%。

適用范圍:

與本公司生產(chǎn)的胱抑素C試劑盒配套使用,用于體外胱抑素C檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況:

2022年09月16日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號;廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產(chǎn)地址:

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格:

水平1:1mL×1; 水平1:1mL×3; 水平1:1mL×5; 水平1:1mL×10; 水平2:1mL×1; 水平2:1mL×3; 水平2:1mL×5; 水平2:1mL×10; 水平1:1mL×1,水平2:1mL×1; 水平1:1mL×3,水平2:1mL×3; 水平1:1mL×5,水平2:1mL×5; 水平1:1mL×10,水平2:1mL×10。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

避光儲存于2~8℃,有效期15個月。

管理類別:

第二類

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