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胱抑素C質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

常州愛復(fù)康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222400775

注冊(cè)人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2027-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

水平1：胱抑素C正常人混合血清（冷凍制劑，濃度允許范圍應(yīng)在0.60～1.30mg/L），Proclin300(防腐劑)濃度為1ml/L；水平2：胱抑素C異常人混合血清（冷凍制劑，濃度允許范圍應(yīng)在1.30～18.00mg/L），Proclin300(防腐劑)濃度為1ml/L。生物源性：人源血清

適用范圍：

用于胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房

型號(hào)規(guī)格：

1mL×2（水平1：1mL×1；水平2：1mL×1）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品在-20℃密閉保存條件下，未開封可穩(wěn)定12個(gè)月；開封復(fù)融后2-8℃密閉保存條件下，可穩(wěn)定3天。

管理類別：

第二類

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