互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20182400221
蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓北二層
2018-01-22
2023-01-21
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120121號(hào)。
蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓北二層
2×1.0mL(水平1:1.0mL,水平2:1.0mL)2×2.0mL(水平1:2.0mL,水平2:2.0mL)2×5.0mL(水平1:5.0mL,水平2:5.0mL)2×10.0mL(水平1:10.0mL,水平2:10.0mL)
本產(chǎn)品為液態(tài)質(zhì)控品,配套蘇州博源醫(yī)療科技有限公司的胱抑素C檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)使用,用于胱抑素C試劑的質(zhì)量控制。
質(zhì)控品1-2(Ctrl.1-2)(終液pH=7.0):三羥甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L氯化鈉(NaCl)0.85%吐溫-80(Tween-80)0.03%牛血清白蛋白0.25%防腐劑(普瑞克寧300)0.05%胱抑素C質(zhì)控品1(Ctrl.1)([1.00-2.00]mg/L)見標(biāo)示值質(zhì)控品2(Ctrl.2)([2.40-3.60]mg/L)見標(biāo)示值
胱抑素C質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401492號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23胱抑素C質(zhì)控品(水平1)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400107號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-01-19胱抑素C質(zhì)控品(水平2)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400108號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-01-19胱抑素C質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2401810號(hào)/Tosoh Corporation 有效期至:2017-05-01胱抑素C質(zhì)控品Cystatin C Control
國(guó)械注進(jìn)20162401771/積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-08-17胱抑素C質(zhì)控品(水平1)TruLab Cystatin C Level 1
國(guó)械注進(jìn)20162404372/德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2026-03-24胱抑素C質(zhì)控品(水平2)TruLab Cystatin C Level 2
國(guó)械注進(jìn)20162404386/德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2026-03-24胱抑素C質(zhì)控品Cystatin C Control N
國(guó)械注進(jìn)20162405210/積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2026-05-30胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20152400200/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09胱抑素C質(zhì)控品(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400909/南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司 有效期至:2020-08-30胱抑素C質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20162400325/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17胱抑素C質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162400380/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-12-30胱抑素C質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162400979/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-01-27胱抑素C質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162401157/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01胱抑素C質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20172400008/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-06胱抑素C質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20222400053/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-03-31胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20222400775/常州愛復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21胱抑素C質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20222400339/北京水木濟(jì)衡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-11胱抑素C質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20202400772/恩碧樂(杭州)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-06胱抑素C質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20182400379/浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 有效期至:2023-09-09