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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

沈陽醫(yī)陸生物科技有限公司

注冊(備案)號：

遼械注準(zhǔn)20192400015

注冊人住所：

遼寧省沈陽市沈北新區(qū)蒲文路16-1-2-B號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷： 100mmolL；表面活性劑： 0.5 gL。R2：三羥甲基氨基甲烷： 100mmolL；抗鏈球菌溶血素O抗體： 0.05%（VV）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血液中抗鏈球菌溶血素“O”的濃度,臨床上主要用于急性風(fēng)濕熱的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

遼寧省沈陽市沈北新區(qū)蒲文路16-1-2-B號

型號規(guī)格：

R1:20ml×1； R2:5ml×1。R1:20ml×2； R2:5ml×2。R1:40ml×1； R2:10ml×1。R1:40ml×2； R2:20ml×1。R1:60m1×l； R2:15ml×1。R1:60ml×2； R2:15ml×2。R1:60ml×3； R2:45ml×1。R1:60ml×4； R2:60ml×1。R1:60ml×4； R2:20ml×3。R1:60ml×8； R2:60ml×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)于2℃～8℃避光存放，嚴(yán)禁冷凍。原包裝效期為12個月，開蓋后可穩(wěn)定2周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	遼械注準(zhǔn)20192400015	R1:40ml×2； R2:20ml×1	2400.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	遼械注準(zhǔn)20192400015	R1:40ml×2； R2:20ml×1	2400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	遼械注準(zhǔn)20192400015	R1:40ml×2； R2:20ml×1	2400.0000

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