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抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162401075

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氨基乙酸緩沖液 50mmol/L；試劑2：乳膠顆粒超敏化的ASO 抗體液 0.12%（w/v）；校準(zhǔn)品:液體,1水平：人血清 ≥20%、目標(biāo)濃度范圍：300～700 IU/mL；質(zhì)控品：液體，2水平：人血清 ≥20%、目標(biāo)濃度范圍：水平1：90～250 IU/mL、水平2：150～400 IU/mL。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：2×15 mL、試劑2：1×50 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400840號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401075	R1: 2×9 ml、R2: 2×14 ml	1685.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401075	試劑1:1×30mL、試劑2:1×50mL	1440.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401075	質(zhì)控品（液體、水平1）:1×1ml；質(zhì)控品（液體、水平2）:1×1ml	400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401075	試劑1:6×4.3mL、試劑2:12×3.6mL	3570.7500
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401075	試劑1:1×30mL、試劑2:1×15mL	5488.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401075	400測(cè)試\|盒（試劑1:2×15mL、試劑2:1×50mL）	3067.9400
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401075	320測(cè)試\|盒（試劑1:2×15mL、試劑2:1×50mL）	2430.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401075	480測(cè)試\|盒（試劑1:2×15mL、試劑2:1×50mL）	4480.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401075	試劑1:2×15mL、試劑2:1×50mL	1852.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401075	校準(zhǔn)品（液體、1水平）:1×1ml	50.0000

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