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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20232400135

注冊人住所：

合肥市高新區(qū)天達路71號華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

組成\\t主要成份\\t濃度\\r\\nR1\\t磷酸鹽緩沖液\\t52.72mmol\\/L\\r\\n\\t聚乙二醇8000\\t1.70%\\r\\n\\tPC-300\\t1.0g\\/L\\r\\nR2\\t鏈球菌溶血素“O”乳膠顆粒懸浮液\\t0.42%\\r\\n\\t牛血清白蛋白\\t0.1%\\r\\n校準(zhǔn)品\\t磷酸鹽緩沖液\\r\\n抗鏈球菌溶血素“O”\\r\\n牛血清白蛋白\\t目標(biāo)濃度：(560.0～840.0) IU\\/mL\\r\\n質(zhì)控品\\t磷酸鹽緩沖液\\r\\n抗鏈球菌溶血素“O”\\r\\n牛血清白蛋白\\t水平1目標(biāo)濃度：(68.0～102.0) IU\\/mL\\r\\n水平2目標(biāo)濃度：(136.0～204.0) IU\\/mL

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）的含量。

生產(chǎn)地址：

蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南次一路369號

型號規(guī)格：

試劑規(guī)格\\r\\nR1:40mL×1\\r\\nR2:10mL×1\\tR1:40mL×2\\r\\nR2:10mL×2\\tR1:40mL×3\\r\\nR2:10mL×3\\tR1:40mL×4\\r\\nR2:10mL×4\\r\\nR1:40mL×4\\r\\nR2:20mL×2\\tR1:60mL×1\\r\\nR2:15mL×1\\tR1:60mL×2\\r\\nR2:15mL×2\\tR1:60mL×3\\r\\nR2:15mL×3\\r\\nR1:60mL×4\\r\\nR2:15mL×4\\tR1:60mL×4\\r\\nR2:30mL×2\\tR1:80mL×1\\r\\nR2:20mL×1\\tR1:80mL×2\\r\\nR2:20mL×2\\r\\n\\r\\n校準(zhǔn)品規(guī)格\\r\\n0.5mL×1\\t1mL×1\\t可選配\\r\\n2mL×1\\t3mL×1\\t\\r\\n\\r\\n質(zhì)控品規(guī)格\\r\\n0.5mL×2\\t1mL×2\\t可選配\\r\\n2mL×2\\t3mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2℃～8℃密封保存，有效期12個月，避免冷凍。\\r\\n開瓶后，在2℃～8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蕪湖森愛馳生物科技有限公司。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20232400135	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20232400135	R1: 40mL×3，R2:10mL×3	2250.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20232400135		2250.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20232400135	R1:40mL×3，R2:10mL×3	2250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20232400135	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2250.0000

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