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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20242400237

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-10

有效期至：

2029-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒包含試劑1(R1)：氯化鈉(0.5～2.5)moL/L；試劑2(R2)：膠乳(20～50)mL/L、重組鏈球菌溶血素“O”(40～150)mg/L；校準(zhǔn)品：抗鏈球菌溶血素“O”。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中抗鏈球菌溶血素“O”的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 30mL×1 試劑2 15mL×1；試劑1 60mL×2 試劑2 30mL×2；試劑1 50mL×4 試劑2 25mL×4；試劑1 30mL×4 試劑2 15mL×4；試劑1 20mL×4 試劑2 10mL×4；150測試×2/盒(邁克生化分析儀專用)；150測試×4/盒(邁克生化分析儀專用)；210測試×4/盒(邁克生化分析儀專用)；300測試×2/盒(邁克生化分析儀專用)；300測試×4/盒(邁克生化分析儀專用)；410測試×4/盒(邁克生化分析儀專用)；610測試×4/盒(邁克生化分析儀專用)；200測試×2/盒(日立LST生化分析儀專用)；200測試×4/盒(日立LST生化分析儀專用)；300測試×2/盒(日立LST生化分析儀專用)；300測試×4/盒(日立LST生化分析儀專用)。校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品1～4 0.5mL×4。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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