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轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準(zhǔn)20152400198

注冊人住所:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-11-07

有效期至:

2024-11-06

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1):磷酸鹽反應(yīng)緩沖液PH7.1-7.3,疊氮鈉;試劑2(R2):抗轉(zhuǎn)鐵蛋白包被的乳膠顆粒,疊氮鈉。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白的濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室”生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1043號2樓東區(qū)、401室”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400198”注冊證共同使用。;2016-12-26,注冊人住所變更:由中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室,變更為:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400198”注冊證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室

型號規(guī)格:

試劑1(R1):1×50mL、試劑2(R2):1×10mL;\\n試劑1(R1):2×50mL、試劑2(R2):1×20mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2-8℃,18個(gè)月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20152400198 試劑1(R1):1×50mL、試劑2(R2):1×10mL 511.2000
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