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轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20172400127

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-05

有效期至：

2027-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一：磷酸緩沖液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1mmol/L、表面活性劑。試劑二：磷酸緩沖液 100mmol/L、羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白多抗、穩(wěn)定劑。校準(zhǔn)品：1.成分：磷酸緩沖液、轉(zhuǎn)鐵蛋白、牛血清白蛋白、疊氮鈉；2.定值：見校準(zhǔn)品瓶簽； 3.溯源性：溯源至英國政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室特種蛋白有證參考物質(zhì)ERM-DA470k/IFCC。注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)的含量。臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封存放；已開啟的試劑2℃～8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品有效期為12個月；已開啟的產(chǎn)品有效期為30天，開啟后的校準(zhǔn)品有效期為15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20172400127	試劑一 45mL×1 試劑二 15mL×1 校準(zhǔn)品：0.5mL×4	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20172400127	試劑一18mL×1試劑二6mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4	386.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20172400127	試劑一45mL×1試劑二15mL×1\\n校準(zhǔn)品0.5mL×4	907.9000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20172400127	試劑一60mL×1試劑二20mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4	816.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20172400127	試劑一45mL×1試劑二15mL×1 校準(zhǔn)品0.5mL×4	906.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20172400127	試劑一60mL×1試劑二20mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4	1288.00
江西省+動態(tài)第55批	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒\(zhòng)\n（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20172400127	試劑一 30mL×1 試劑二 10mL×1\\n校準(zhǔn)品 0.5mL×4	720.0000
江西省+動態(tài)第54批	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20172400127	試劑一60mL×1試劑二20mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4	1288.0000
江西省+動態(tài)第54批	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20172400127	試劑一18mL×1試劑二6mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4	386.0000

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