胱抑素C校準(zhǔn)品

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20172402435

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

2022-01-11

2027-12-18

1. 胱抑素C校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品的主要成分為人源胱抑素C、牛血清白蛋白基質(zhì)。其標(biāo)示濃度在（8.00±1.60）mg/L、（4.00±0.80）mg/L、（2.10±0.42）mg/L、（1.00±0.20）mg/L、（0.50±0.10）mg/L范圍內(nèi)。不同批次標(biāo)示濃度及不確定度見標(biāo)簽；2）溶解液（選配）：主要成分為純化水，包含5×0.5 mL、5×1.0 mL、1×0.5 mL或1×1.0 mL 4種規(guī)格。其中，5×0.5 mL的溶解液適用于5×0.5 mL規(guī)格的校準(zhǔn)品，5×1.0 mL的溶解液適用于5×1.0 mL規(guī)格的校準(zhǔn)品，1×0.5 mL的溶解液適用于1×0.5 mL（I）、1×0.5 mL（II）、1×0.5 mL（III）、1×0.5 mL（IV）、1×0.5 mL（V）規(guī)格的校準(zhǔn)品，1×1.0 mL的溶解液適用于1×1.0 mL（I）、1×1.0 mL（II）、1×1.0 mL（III）、1×1.0 mL（IV）、1×1.0 mL（V）規(guī)格的校準(zhǔn)品； 3）說明書：1份/盒。

用于校準(zhǔn)胱抑素C（免疫比濁法、膠乳增強免疫比濁法、膠乳增強透射比濁法）項目。

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

5×0.5 mL(C1：1×0.5 mL，C2：1×0.5 mL，C3：1×0.5 mL，C4：1×0.5 mL，C5：1×0.5 mL);1×0.5 mL（I）(C1：1×0.5 mL);1×0.5 mL（II）(C2：1×0.5 mL);1×0.5 mL（III）t(C3：1×0.5 mL);1×0.5 mL（IV）(C4：1×0.5 mL);1×0.5 mL（V）(C5：1×0.5 mL);5×1.0 mLt(C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL，C3：1×1.0 mL，C4：1×1.0 mL，C5：1×1.0 mL);1×1.0 mL（I）(C1：1×1.0 mL);1×1.0 mL（II）(C2：1×1.0 mL);1×1.0 mL（III）(C3：1×1.0 mL);1×1.0 mL（IV）(C4：1×1.0 mL);1×1.0 mL（V）(C5：1×1.0 mL)。*表中，C1：（0.50±0.10）mg/L、C2：（1.00±0.20）mg/L、C3：（2.10±0.42）mg/L、C4：（4.00±0.80）mg/L、C5：（8.00±1.60）mg/L。

開瓶前密閉避光貯存，可于2℃~8℃保存12個月；開瓶復(fù)溶后密閉避光貯存，可于2℃~8℃保存30天。

第二類

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號。