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胱抑素C校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

胱抑素C校準品

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152401221

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號

批準(備案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

結構及組成：

本產品由人源性混合血清加入人尿源性胱抑素C組成。水平6校準品的組成為（以重量百分比計）：生理鹽水（含0.9%疊氮化鈉） 49.6%胱抑素C（7-8mgL） 0.8% 校準品1-5由校準品6通過重量法稀釋。從1到5的稀釋比列分別為3.125%，6.25%，12.5%，25%，50%。該產品由上述6個水平的校準品組成，各1mL，包裝規(guī)格為6×1mL。

適用范圍：

胱抑素C校準品用于建立校準曲線以測定人血清中胱抑素C的濃度。

生產地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號

型號規(guī)格：

6×1mL

產品儲存條件及有效期：

未開封的校準品貯存在2-8℃下，其穩(wěn)定性可達瓶子標簽上注明的有效期（18個月）。開封后，在不超過效期的情況下，在2-8℃下有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	胱抑素C校準品	蘇械注準20152401221	6 × 1 mL	2676.9000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胱抑素C校準品	蘇械注準20152401221	R1: 6 × 1 mL	2538.0500
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	胱抑素C校準品	蘇械注準20152401221	R1: 6 × 1 mL	2538.05
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	胱抑素C校準品	蘇械注準20152401221	R1: 6 × 1 mL	2538.05

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