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胱抑素C校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400957

注冊(cè)人住所：

泰州市國(guó)家醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)三期G23第二、三層廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130101號(hào)。

生產(chǎn)地址：

泰州市國(guó)家醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)三期G23第二、三層廠房

型號(hào)規(guī)格：

5×0.5mL

預(yù)期用途：

與上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司生產(chǎn)的胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)配套使用,用于對(duì)人血清或血漿樣本中胱抑素C濃度檢測(cè)進(jìn)行校準(zhǔn)。

主要組成成分：

主要組成成份:胱抑素C:(0.3～10)mgLTris緩沖液:50mmolL,pH7.4±0.2(19～21℃)

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