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胱抑素C校準品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

胱抑素C校準品

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20142400053

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2019-01-28

有效期至：

2024-01-27

結構及組成：

在水基質中添加胱抑素C純品，牛血清(穩(wěn)定劑)<0.1%。各校準品的濃度及編號為：

適用范圍：

與北京利德曼生化股份有限公司的胱抑素C測定試劑盒配套使用，用于建立系統(tǒng)校準曲線。

變更情況：

“【適用儀器】本產品適用于日立Hitachi70207060718076007100 LABOSPECT008LABOSPECT008 AS31003110 3500LABOSPECT006、奧林帕斯OlympusAU400AU2700、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC800Unicel DxC600 CX479 AU480 AU680 AU5800DxC 700 AU、西門子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400Dimension RxL MaxDimension xpand ADVIA Chemistry XPT、東芝Toshiba 40FR2000TBA-120FR Toshiba TBA-FX8、雅培 Abbott C16000c8000、奧森多VITROS 46005600、邁瑞B(yǎng)S-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科華ZY-1200、光寶HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析儀、羅氏（ROCHE）cobas6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(c501模塊)cobas8000全自動生化免疫分析儀（c502模塊c701模塊c702模塊）模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（MODULAR P模塊）?！弊兏鼮椤啊具m用儀器】本產品適用于日立Hitachi70207060718076007100 LABOSPECT008LABOSPECT008 AS310031103500LABOSPECT 006、奧林帕斯OlympusAU400AU2700、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC800Unicel DxC600 CX479AU480AU680AU5800DxC 700 AU、西門子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400Dimension RxL MaxDimension xpandADVIA Chemistry XPTAtellica CH 930、東芝Toshiba 40FR2000TBA-120FRTBA-FX8、雅培 Abbott C16000c8000、奧森多VITROS 46005600、邁瑞B(yǎng)S-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科華ZY-1200、光寶HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析儀、羅氏（ROCHE）cobas6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(c501模塊)cobas8000全自動生化免疫分析儀（c502模塊c701模塊c702模塊）模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（MODULAR P模塊）。”。(批準日期：20200221)

生產地址：“京械注準20142400053：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210803)

適用機型變更的：“【適用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008 LABOSPECT008 AS3100、奧林帕斯OlympusAU400AU2700、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC800Unicel DxC600 CX479 AU480 AU680 AU5800、西門子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400Dimension RxL MaxDimension xpand、東芝Toshiba 40FR2000 TBA-120FR、雅培 Abbott C16000c8000、強生VITROS 46005600、邁瑞B(yǎng)S-800BS-350E 2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科華ZY-1200、光寶HB-P01、北京利德曼BA800 BA480BA580BA680生化分析儀、羅氏（ROCHE）cobas6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(c501模塊)cobas8000全自動生化免疫分析儀（c502模塊c701模塊c702模塊）模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（MODULAR P模塊）?！弊兏鼮椤啊具m用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi70207060718076007100 LABOSPECT008 LABOSPECT008 AS31003110 3500LABOSPECT006、奧林帕斯OlympusAU400AU2700、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC800Unicel DxC600 CX479 AU480 AU680 AU5800DxC 700 AU、西門子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400Dimension RxL Max Dimension xpand ADVIA Chemistry XPT、東芝Toshiba 40FR2000TBA-120FR Toshiba TBA-FX8、雅培 Abbott C16000c8000、奧森多VITROS 46005600、邁瑞B(yǎng)S-800 BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科華ZY-1200、光寶HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析儀、羅氏（ROCHE）cobas6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(c501模塊)cobas8000全自動生化免疫分析儀（c502模塊c701模塊c702模塊）模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（MODULAR P模塊）?！?。

(批準日期：20190626)

生產地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

6×1mL、6×10mL、6×100mL。

產品儲存條件及有效期：

在（2～8）℃避光保存，有效期為12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	胱抑素C校準品	京械注準20142400053	6×1mL	1516.3200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C校準品	京械注準20142400053	6×1mL	1516.3200
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	胱抑素C校準品	京械注準20142400053	6×1mL	1516.32

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