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同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊(cè)人名稱：

艾威德（北京）醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20142400163

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號(hào)四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

【主要組成成分】試劑1主要組分磷酸鹽緩沖液100mmol/LS-腺苷甲硫氨酸鹽(SAM)0.1mmol/Lbeta;-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原性(NADH)0.2mmol/L三(2羧乙基)磷氯化氫(TCEP)0.5mmol/Lalpha;-酮戊二酸5.0mmol/L修飾化的HCY甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)5.0KU/L谷氨酸脫氫酶(GLDH)10.0KU/LProClin300適量試劑2主要組分磷酸鹽緩沖液100mmol/L修飾化的S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶3.0KU/L腺苷脫氨酶(ADA)5.0KU/LProClin300適量校準(zhǔn)品主要組分同型半胱氨酸(0-50)mu;mol/L質(zhì)控品主要組分同型半胱氨酸(5-50)mu;mol/L注：1.不同批號(hào)試劑盒中各組分未經(jīng)試驗(yàn)不可互換。2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品為批特異，具體定值見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓四層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

a)試劑1：1;18mL試劑2：1;5mLb)試劑1：1;33mL試劑2：1;9mLc)試劑1：2;66mL試劑2：2;18mLd)試劑1：1;66mL試劑2：1;18mL校準(zhǔn)品(選配)：5;1mL質(zhì)控品(選配)：2;1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20142400163	試劑1：1×66mL 試劑2：1×18mL	1049.1500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20142400163	試劑1：2×66mL 試劑2：2×18mL	2098.3000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20142400163	試劑1：1×33mL 試劑2：1×9mL	524.5800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20142400163	試劑1：1×18mL 試劑2：1×5mL	287.2700

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