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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊人名稱：

珠海森龍生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162401037

注冊人住所：

珠海市華威路611號太川工業(yè)園第4棟五層

批準(備案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2(R2)組成，比例為R1：R2=8:1。R1由＞800KU/L的乳酸脫氫酶（LDH）、1.3mmol/L的絲氨酶（SER）、1mmol/L的NADH組成；R2由＞20KU/L的胱硫醚β-合成酶（CBS）、＞10KU/L的胱硫醚β-分解酶（CBL）和穩(wěn)定劑組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

生產(chǎn)地址：

珠海市華威路611號太川工業(yè)園第2棟四層

型號規(guī)格：

23mL（R1:1×20mL，R2:1×3mL）、34mL( R1:1×30mL，R2:1×4mL)、63mL（R1:1×56mL，R2:1×7mL）、126mL( R1:2×56mL，R2:2×7mL)、252mL（R1:4×56mL，R2:4×7mL）、136mL( R1:2×60mL，R2:2×8mL)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、密封避光存儲于2℃～8℃環(huán)境下，有效期365天；2、試劑開瓶后存儲于2℃～8℃上機使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20162401037	63mL（R1:1×56mL；R2:1×7mL）	3854.9952
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20162401037	63mL（R1:1×56mL，R2:1×7mL）	945.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20162401037	63mL（R1:1×56mL；R2:1×7mL）	10080.00

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